Mezinárodní certifikační standard pro skříně pro biologickou bezpečnost

May 20, 2021 Zanechat vzkaz

V květnu 2000 vyhlásil Evropský výbor pro normalizaci (CEN) evropskou normu EN12469: 2000 pro biologické bezpečnostní skříně, která formálně nahradila normy pro biologické bezpečnostní skříně v členských státech EU, jako je německá DIN 12950, ​​britská BS5726 a francouzská NF X -44-201. Staňte se jednotným standardem pro biologické bezpečnostní skříně v Evropské unii.

NSF49 se objevil v 70. letech a je uznáván jako nejúplnější standard v oblasti biologických bezpečnostních skříní. V roce 2002 byl ANSI / NSF49 oficiálně uznán Americkým národním standardním institutem (ANSI) a stal se jednotným standardem pro biologické bezpečnostní skříně ve Spojených státech.

NSF / ANSI49 a EN12469 jsou v současné době nejuniverzálnější mezinárodní certifikace pro biologické bezpečnostní skříně na světě. Tyto dva standardy obsahují podrobné pokyny a požadavky na klasifikaci výkonu bezpečnostní skříně a testování funkční bezpečnosti. Normy bezpečnostních skříněk hrají důležitou roli při regulaci trhu bezpečnostních skříněk a ochraně výzkumných pracovníků.

Úroveň biologické bezpečnosti P1

Látky používané pro experimentální výzkum jsou známé, všechny charakteristiky jsou jasné a řada mikrobiálních látek, u nichž bylo prokázáno, že nezpůsobují choroby. Výzkum se provádí na otevřené experimentální platformě prostřednictvím denních postupů. Nejsou vyžadována žádná zvláštní bezpečnostní ochranná opatření. Operátoři musí být vyškoleni pouze v základních laboratorních experimentálních postupech a jsou obvykle vedeni pracovníky vědeckého výzkumu. V takovém prostředí není existence biologické bezpečnostní skříně nutná.

Úroveň biologické bezpečnosti P2

Látky používané pro experimentální výzkum jsou některé známé látky, které jsou mírně nebezpečné a souvisí s některými běžnými lidskými chorobami. Provozovatelé musí absolvovat provozní školení pro příslušný výzkum a musí být poučeni profesionálními vědeckými výzkumníky. Připravte se na předúpravu látek, které jsou náchylné ke kontaminaci nebo které mohou způsobit kontaminaci. Některé operace, které mohou zahrnovat nebo produkovat škodlivé biologické látky, by měly být prováděny v biologické bezpečnostní skříni. Za těchto podmínek je nejlepší použít sekundární biologickou bezpečnostní skříň.

Úroveň biologické bezpečnosti P3

Látky používané pro experimentální výzkum jsou obvykle místní nebo cizí látky, které mohou způsobit, že budou lidé nemocní nebo život ohrožující v důsledku infekce dýchacích cest. Musíme chránit všechny operátory v okolním prostředí před vystavením těmto potenciálně nebezpečným látkám. Obvykle je nutné použít dvouúrovňové nebo tříúrovňové biologické bezpečnostní skříně.

Úroveň biologické bezpečnosti P4

Látky, které jsou testovány, jsou některé vysoce rizikové a smrtelně toxické látky, které se mohou přenášet vzduchem a neexistuje účinná vakcína ani léčebná metoda, která by je řešila. Provozovatelé musí mít zkušenosti s prováděním výzkumu těchto vysoce nebezpečných látek a měli by být obeznámeni s některými souvisejícími činnostmi, ochrannými zařízeními, konstrukcí laboratoří atd. Pro prevenci těchto vysoce nebezpečných látek. Zároveň musí být veden výzkumnými pracovníky, kteří mají v této oblasti výzkumu velké zkušenosti. Vstup a výstup z laboratoře by měl být přísně kontrolován. Laboratoř musí být postavena samostatně nebo v samostatné místnosti v budově oddělené od jakéhokoli jiného místa a pro referenci je vyžadován podrobný provozní manuál výzkumu. V takovém experimentálním výzkumu je nezbytný tříúrovňový kabinet biologické bezpečnosti.