Bezpečnost a účinnost suché fluorescenční imunoanalýzy
pracovní princip
Princip činnosti analyzátoru fluorescenční imunoanalýzy suchého typu; látka, která má být detekována ve vzorku, a fluorescenčně značená protilátka tvoří imunitní komplex a po chromatografickém procesu ztuhnou v oblasti detekce a oblasti kontroly kvality; když se reagenční karta dostane do detekční oblasti, analyzátor. Zdroj excitačního světla vysílá světelné vlny do detekční oblasti a oblasti kontroly kvality reagenční karty, aby excitoval ztuhlé fluorescenční komplexy imunitního antigenu a protilátky. Světelné vlny emitované fluorescenčními látkami jsou shromažďovány destičkou pro sběr signálu a převáděny na elektrické signály. Koncentrace a počet fluorescenčních molekul spolu úzce souvisí. Podle síly zpětného elektrického signálu se vypočítá koncentrace analytu ve vzorku, který má být testován.
Struktura a složení
Suchý fluorescenční imunologický analyzátor se obecně skládá z optické jednotky, mechanické jednotky, řídicí jednotky a výstupní/zobrazovací jednotky. Řídicí jednotka ovládá optickou jednotku a mechanickou jednotku a výstupní/zobrazovací jednotka vydává výsledky testu. Optická jednotka je klíčovým modulem analyzátoru, obvykle využívající LED modré světlo nebo diodový laser. V současné době jsou na trhu dvě formy suchých fluorescenčních analyzátorů imunoanalýzy, jedna je plně automatický analyzátor s funkcí automatického přidávání vzorku; Vložte jej do analyzátoru pro testování. Plně automatické analyzátory mají výhody při zpracování velkého množství klinických a lékařských vzorků a mají výhody jednoduchosti, účinnosti a rychlosti; „přenosné“ analyzátory jsou vhodné pro testování u lůžek a pro testování v komunitních nemocnicích, s výhodami malé velikosti, okamžitého a pohodlného použití a podléhají vlivu faktorů prostředí.
Rozsah použití
Analyzátor fluorescenční imunoanalýzy suchého typu je třeba použít ve spojení se specifickými reagenciemi suchého typu metody fluorescenční imunochromatografie s aktivní páteří. V procesu žádosti o registraci by měl rozsah žádosti specifikovat název společnosti podpůrného činidla.
