Princip pulzní vakuové sterilizace
Princip pulzní vakuové sterilizace
1. Princip prácepulzující vakuový sterilizátor
Pulzační vakuový sterilizátor je metoda použití nasycené páry jako sterilizačního média a použití nástrojů k vytlačení pulzujícího vakuového vzduchu ven. Po několikanásobném vakuování a několikanásobném vstřikování páry sterilizační komora splňuje definovaný stupeň vakua. Poté je naplněna sytá pára, aby splnila specifikovanou tlakovou saturaci pro lepší sterilizaci sterilizovaného materiálu, což zahrnuje především dvě periody pulzujícího vakua a předvakua.
Pulzující vakuum znamená několikrát vysát sterilizační komoru. Po dokončení jednoho vakua se do sterilizátoru vloží určité množství páry, aby se spojil zbývající vzduch a pára, aby se uspokojilo určité množství páry, a poté se provede vakuování Pracujte, po několikanásobném vakuování přejděte do režimu sterilizace párou Z.
Předvakuum označuje metodu, při které vysokotlaká parní sterilizace provede vakuum jednou před vstupem páry do sterilizační komory, odstraní vzduch ve sterilizační komoře co nejvíce a poté se spojí s párou pro sterilizaci.
Základním principem pulzační vakuové sterilizace je využití podtlaku generovaného vakuovou pumpou k odsávání studeného vzduchu ze sterilizační komory a následnému přivedení nasycené páry k provedení sterilizační práce. Vakuové sušení je posledním postupem Z.
Kompletní inženýrský postup je: příprava-pulzace-ohřev-sterilizace-odsávání páry-sušení a kompletace.
2. Základní princippulzující vakuová sterilizace
Základní princip pulzační vakuové sterilizace spočívá v tom, že poté, co jsou mikroorganismy vystaveny teplu, dojde ke zrychlení pohybu molekul proteinů a jejich vzájemné kolizi, takže vazba spojující peptidový řetězec se přeruší a molekuly se přemění z pravidelná těsná struktura k nepořádku. S rozptýlenou strukturou se na povrchu molekuly obnaží velké množství hydrofobních skupin, které se spojí do velmi velkého polymeru, který se vysráží a ztuhne, to znamená nevratným zničením strukturních proteinů a enzymů, aby se dosáhlo účelu zabíjení mikroorganismů.
Faktory ovlivňující účinek sterilizace
1. Fyzikální/chemické podmínky
Tepelnou odolnost spor ovlivní různé faktory prostředí v procesu tvorby bakteriálních spor. Například, když je teplota vyšší a jsou přítomny dvojmocné kationty (jako Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), tepelná odolnost spor se zvyšuje. Naopak, když pH překročí rozmezí 6,0 až 8,0, nebo když se ve vysoce koncentrované slané vodě nebo fosfátu tvoří spory, tepelná odolnost klesá.
Tepelná odolnost spór v přírodě souvisí s podmínkami prostředí, jako je koncentrace roztoku, vlhkost (relativní rovnovážná vlhkost), pH, fyzikální faktory, které mohou spory poškodit, a chemikálie, které mají YZ účinky na spory atd. ovlivňují spory Tepelná odolnost.
Tepelná odolnost spor zapouzdřených v krystalech nebo organické hmotě je obvykle výrazně vyšší než u neokludovaných spor. Proto, když jsou spory obsazené v půdě a spory izolované a kultivované z půdy sterilizovány současně za určitých teplotních podmínek, aby se dosáhlo stejného sterilizačního účinku, doba sterilizace potřebná pro spóry při stejné teplotě sterilizace Je více než desetkrát vyšší než druhý.
Vzhledem k tomu, že sterilizovaný produkt je kontaminován sporami v půdě, jako je kontaminace způsobená nefiltrovanými částicemi vzduchu během přepravy, nebo kontaminace personálem nebo jinými předměty, bude obtížné spory úplně zabít. Z tohoto důvodu GMP vyžaduje, aby byla přijata všechna nezbytná opatření k prevenci znečištění.
2. Relativní vlhkost
Při tepelné sterilizaci hraje voda důležitou roli při zabíjení bakteriálních spor. Existují pouze dva způsoby sterilizace související s vodou: vlhké teplo a suché teplo. Když vlhkost dosáhne nasycení [relativní vlhkost (RH) je (nebo aw=1,0)], metoda sterilizace se nazývá sterilizace vlhkým teplem; metoda sterilizace za podmínek nižší relativní vlhkosti se souhrnně nazývá sterilizace suchým teplem.
Experimentální data ukazují, že když je teplota mezi 90 a 125 °C a relativní vlhkost mezi 20 % a 50 %, bakteriální spory se zabíjejí obtížněji; když je relativní vlhkost vyšší než 50 % nebo nižší než 20 %, je snazší zabít. To má hlavní význam pro výběr podmínek sterilizace.
3. Doba expozice
Během procesu sterilizace se smrt (zabití) prokaryotických buněk řídí pravidlem reakce prvního řádu. Vztah mezi teplotou a logaritmem přežití spór v určité době je v mnoha případech lineární.
To znamená, že při určité teplotě sterilizace je smrt spór kdykoli spojena pouze s koncentrací spór v daném okamžiku a čas potřebný ke snížení počtu spor o jednu logaritmickou jednotku není ovlivněn původní hodnotou. koncentrace spor.
Složení struktury a pracovní postup
1. Složení struktury
Pulzující vakuový sterilizátor se skládá hlavně z hlavního těla sterilizátoru, utěsněných dveří, dezinfekčního vozidla, přepravního vozidla, potrubního systému a řídicího systému.
Pulzační vakuový sterilizátor používá jako sterilizační médium nasycenou vodní páru a využívá metodu odstraňování vzduchu mechanického nuceného pulzačního vakua. Po vícenásobném vakuování a vícenásobném střídavém vstřikování páry dosáhne sterilizační komora určitého stupně vakua a poté se znovu naplní. Vstupte nasycenou páru, dosáhněte nastaveného tlaku a teploty a po určité době dosáhněte účelu sterilizace sterilizovaného materiálu.
2. Pracovní postup
Kompletní pracovní postup zahrnuje: přípravu, pulzaci, ohřev, sterilizaci, odsávání, sušení a 7 procesů. Schéma potrubí viz obrázek níže.
Když jsou zdroj páry, vodní zdroj, stlačený vzduch atd. normální a otevřené, zařízení po zapnutí automaticky otevře vstupní vzduchový ventil F1 a vzduch do mezipatra sterilizátoru přes redukční ventil vstupního vzduchu. Tlak v mezaninu je řízen regulátorem tlaku. Řízení YK je obecně kolem 0,22 MPa. Po dosažení nastaveného tlaku se F1 uzavře a spustí se znovu a znovu. V této době začne pracovat sendvičový odvaděč kondenzátu, odvede kondenzovanou vodu v sendviči a předehřeje vnitřek zařízení a zařízení je v připraveném stavu. Po umístění sterilizovaných předmětů zasuňte sterilizátor do sterilizátoru a zavřete utěsněná dvířka sterilizátoru.
Podle programu nastaveného ovládacím panelem nejprve vstupte do procesu pulzace, obvykle nastaveného na 3x vakuum. Otevře se pneumatický ventil F3, otevřou se vodní ventily F6 a F7, běží vývěva a vzduch ve vnitřní komoře je nasáván přes kondenzátor až do nastavené hodnoty podtlaku (obvykle -80 kPa). V tomto okamžiku jsou F3, F6, F7 a vakuové pumpy uzavřeny a sací ventil vnitřní komory F2 je otevřen a nasycená pára je přiváděna z mezipatra do vnitřní komory. Když je dosaženo nastavené horní meze tlaku, F2 se automaticky uzavře a vnitřní komora se znovu odsaje. , Opakovaně, dokud se nedokončí nastavený počet pulzů.
Poté vstupte do ohřívacího stupně F3, F6, F7, všechna vakuová čerpadla se uzavřou, F2 se otevře, do vnitřní komory se vstřikuje pára a teplota vnitřní komory se postupně zvyšuje. Když tlak ve vnitřní komoře dosáhne mezní hodnoty, F2 se automaticky uzavře; když je tlak ve vnitřní komoře menší nebo roven hodnotě Když je mezní hodnota tlaku, F2 se automaticky otevře.
Když teplota ve vnitřní místnosti stoupne na nastavenou sterilizační teplotu (132–134 ℃), vstoupí do fáze sterilizace. Teplota by měla být udržována nad nastavenou teplotou, odchylka obecně nepřesahuje ±1℃ a doba sterilizace je obecně asi 6-10 minut. Tlak ve vnitřní komoře je nad 0,258 MPa. V tomto okamžiku se budou ventily F1, F2 a F5 přerušovaně otevírat a zavírat.
Po dosažení nastaveného času sterilizace sterilizace skončí, ventily F3 a F7 se otevřou jako první a vstoupí do výfukové fáze. Když tlak ve vnitřní komoře klesne na 30 kPa, ventil F6 se otevře a vakuové čerpadlo se spustí, aby vysálo vnitřní komoru a vstoupilo do fáze sušení. Po dokončení sušení se celý sterilizační cyklus ukončí a zařízení zapípá. V tomto okamžiku lze otevřít zapečetěná dvířka a vyjmout sterilizované předměty.